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來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 牧之

 

診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整后，抗高血壓藥物市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

01高血壓新診斷標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布？

11月13日，由國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同制定的《中國(guó)高血壓臨床實(shí)踐指南》（簡(jiǎn)稱“新指南”）正式頒布，推薦將我國(guó)成人高血壓診斷界值下調(diào)為130/80 mmHg。

對(duì)于普通人而言，如果診斷標(biāo)準(zhǔn)提升，意味著更多人將被納入高血壓患者范疇，提前采取措施預(yù)防心血管疾病。對(duì)于市場(chǎng)而言，則意味著相關(guān)市場(chǎng)將大幅擴(kuò)增。

業(yè)內(nèi)人士表示，以新標(biāo)準(zhǔn)估算，中國(guó)高血壓患者數(shù)將由2.45億增至近5億，超1/3國(guó)人都將成為高血壓病患者。當(dāng)然，這不代表會(huì)驟增2億多用藥人群，但保守估計(jì)也有幾千萬，其帶來的市場(chǎng)放量不可小覷。

剛剛，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布消息，國(guó)家對(duì)于高血壓等疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的制發(fā)有規(guī)范程序要求。由專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、個(gè)人等自行發(fā)布的指南、共識(shí)等，為專家的研究成果，不作為國(guó)家疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)于高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，2005年、2010年、2017年國(guó)家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的宣傳教育要點(diǎn)、防治指南、臨床路徑等均明確：成人高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)為非同日3次血壓超過140/90mmHg。目前，國(guó)家未對(duì)成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。

簡(jiǎn)而言之，新指南推薦“我國(guó)成人高血壓診斷界值下調(diào)為130/80 mmHg”屬專家的研究成果，不能代表國(guó)家疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。

不過結(jié)合這兩天的反應(yīng)來看，醫(yī)療圈對(duì)調(diào)低高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)基本持支持態(tài)度。山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院的一位心內(nèi)科教授告訴賽柏藍(lán)，像美國(guó)早在2017年就采用了130/80 mmHg的標(biāo)準(zhǔn)，這幾年的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)充分說明下調(diào)高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)是有意義的。

她表示，“診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)會(huì)導(dǎo)致用藥群體驟增是毋庸置疑的，有人擔(dān)心這會(huì)造成醫(yī)?；鹁o張，但其實(shí)未必如此。首先經(jīng)過幾輪集采后，降壓藥物的價(jià)格已經(jīng)非常低廉，即使突增幾千萬服藥患者也不會(huì)對(duì)醫(yī)?；鹪斐蛇^大的負(fù)擔(dān)。此外，從臨床的角度來講，加強(qiáng)初始預(yù)防將有效減少高血壓導(dǎo)致的心血管疾病和其他疾病的發(fā)病率。如果算經(jīng)濟(jì)總賬，調(diào)低高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)甚至?xí)鸬绞″X的作用?！?/span>

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》指出，根據(jù)2015-2025年中國(guó)心血管病政策模型預(yù)測(cè)，與維持現(xiàn)狀相比，如果對(duì)已有CVD（腦血管疾?。┖蜕袩oCVD的Ⅰ期和Ⅱ期高血壓患者進(jìn)行治療，每年將減少80.3萬例CVD事件，獲得120萬質(zhì)量調(diào)整生命年。

根據(jù)該數(shù)據(jù)，中國(guó)若采納2017年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)發(fā)布的成人高血壓診斷和治療指南，并且達(dá)到目前的高血壓治療率，將使終身高血壓藥物治療費(fèi)用增加427億美元，但CVD治療費(fèi)用減少37.7億美元，同時(shí)防止141萬因傷殘而引起的生命年損失。

02影響千億市場(chǎng)

數(shù)據(jù)顯示，2016至2021年中國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增加，雖然增速有所回落，但仍處于8%以上的高速增長(zhǎng)中，2021年中國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模約為1035億元，同比增長(zhǎng)8.3%。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，如果未來診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，抗高血壓藥市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

11月14日，旗下有抗高血壓藥物的京新藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰的股價(jià)漲幅分別達(dá)到8.26%、6.09%和5.57%；血壓計(jì)概念方面，魚躍醫(yī)療漲停，可孚醫(yī)療、樂心醫(yī)療也分別大漲14.00%和8.48%。

不過值得注意的是，作為常見病和需要長(zhǎng)期用藥的慢性病，高血壓是集采重點(diǎn)發(fā)力的領(lǐng)域之一，過去七批集采均有高血壓藥物被納入，包括單藥重磅品種、復(fù)方制劑，集采后普遍價(jià)格已經(jīng)較低。2022年7月公布的第七批國(guó)家藥品集采中選結(jié)果中，降壓藥硝苯地平緩釋片最低中標(biāo)價(jià)為2.1元，按20mg*50片/瓶的規(guī)格計(jì)算，合每片僅四分錢。

此外，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈，壓制高血壓藥物銷售額整體增長(zhǎng)勢(shì)頭，也已經(jīng)明顯反映在全球市場(chǎng)的銷售數(shù)據(jù)中。據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)沙利文統(tǒng)計(jì)，由于幾個(gè)主要沙坦類原研藥專利陸續(xù)到期，低價(jià)仿制藥涌現(xiàn)拉低藥物整體售價(jià)，全球主流沙坦類高血壓藥物銷售額在2013年—2017年間下滑，導(dǎo)致全球高血壓藥物市場(chǎng)的銷售規(guī)模呈下降趨勢(shì)，從2013年的359.8億美元，至2017年減到224.7億美元。

業(yè)內(nèi)人士表示，現(xiàn)有的降壓藥已經(jīng)基本滿足臨床需求，新藥研發(fā)領(lǐng)域又逐漸趨冷，盡管未來可能出現(xiàn)新增量，但落實(shí)到具體各個(gè)企業(yè)來看也比較有限。

不過，一位醫(yī)藥市場(chǎng)研究員提出了不同的意見。

他表示，如果未來調(diào)低高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，不僅從事實(shí)層面上增加了幾億高血壓患者，更重要的是在社會(huì)層面上制造出了一種“高血壓焦慮”，這個(gè)情緒轉(zhuǎn)化到市場(chǎng)上也是極為可觀的。

舉例來說，我國(guó)許多重要考試都有體檢的要求，血壓標(biāo)準(zhǔn)也包括在其中。如果未來高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)，原本處于標(biāo)準(zhǔn)邊緣的考生可能就此被劃入不合格的范疇。在這種情況下，不排除有部分考生會(huì)通過長(zhǎng)期服藥的方式來控制血壓。

此外，在“高血壓焦慮”的影響下，將會(huì)誕生越來越多的“常態(tài)化用藥人群”。并且，他預(yù)計(jì)，這部分增量很有可能會(huì)部分流入中成藥市場(chǎng)。

一位三甲中醫(yī)院的醫(yī)生印證了這一說法，他表示近兩天咨詢降壓中成藥的患者越來越多，大概率和新指南發(fā)布有關(guān)。